XX市市场监督管理局_十四五_时期药品监管工作总结报告

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XX 市市场监督管理局"十四五"时期药品监管工作总结报
告
"十四五"时期,XX 市药品监管工作坚持以"四个最严"为根
本遵循,贯彻"讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生"总体
思路,牢牢守住药品安全底线,持续深化改革创新,全面提升监管
效能,推动药品安全形势持续稳定向好。
一、基本情况
(一)坚持党政同责,构建监管责任体系
XX 市将药品安全工作纳入党政同责考核范畴,形成党委统
一 、政府 推 、部 同落 、社会共同参与的工作领导 组织 动 门协 实
格局。市主要负责人多次深入监管一线调研指导,现场协调解决
基层监管所建设、执法装备配备等实际问题 12 项,推动各项决
策部署落地见效。
财政保障机制不断健全。2021 至2025 年,药品监管专项
经费持续纳入市级财政预算,累计落实专项资金 75 万元,年均
15 万元,保障抽检监测、执法装备、应急演练等重点支出。制
定《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》,成立应急指挥部,
明确部门职责分工,构建统一指挥、反应灵敏、协同联动的应急
工作体系。组建药械化妆品专业化检查员队伍,现有专职检查员
8名,兼职检查员 15 名,形成分级分类检查能力。建立失信联合
惩戒、信息通报、联合办案等协同机制,与公安、卫健、医保等
部门共享数据信息 320 余条。成立打击危害药品安全违法犯罪
工作领导小组,组织开展全市性应急演练 2次,参与人员达 180
人次,应急处置能力显著提升。
(二)强化监管执法,维护市场秩序
全面推行网格化监管模式,将全市划分为 12 个监管网格,配
备专职网格员 24 名,实现对药械化妆品生产、经营、使用环节
全链条覆盖。"十四五"期间,累计出动执法人员 8235 人次,检查
药械化市场主体 1.2 万 次户,检查覆盖率 100%,平均每户每年
接受检查 1.8 次。
执法力度持续加大。坚持专项整治与日常监管相结合,聚焦
疫苗、血液制品、特殊管理药品、无菌医疗器械等重点品种,开
展中药饮片、执业药师挂证行为等专项整治 18 次,查办药械化
妆品违法案件 120 件,案值金额合计 86.3 万元,罚没款总额达
124.7 万元。所有行政 信息依法公开处罚,公示率达 100%,形
成强大震慑效应。建立重大案件挂牌督办制度,对涉案金额5万
元以上案件 行局 包案实 领导 ,确保案件查办质量。2023 年查处
的一起非法渠道购销药品案,涉案金额达12.4 万元,涉案企业被
吊销《药品经营许可证》,主要责任人被纳入行业禁入名单。
(三)实施检监结合,提升风险防控能力
抽检监测体系不断完善。"十四五"期间,完成药品监督抽检
273 批次,合格率 98.2%,对不合格批次100%完成核查处置。
建立抽检结果分析研判机制,每季度召开风险会商会,针对抽检发
现的共性问题开展靶向监管。药械化妆品不良反应(事件)监测
网络覆盖全市所有二级以上医疗机构和 85%以上零售药店,累
计上报监测报告1542 例,其中药品 1028 例、医 器械疗390
例、化 品妆124 例。每百万人口 告数达报850 例,超过全省平
均水平23 个百分点。
风险预警机制有效运行。通过"抽检+监测"双轮驱动,及时
发现并处置风险隐患 37 个,发布风险警示信息 15 期。2022 年
通过不良反应监测发现某批次注射用头孢曲松钠异常信号,及时
采取暂停使用、下架封存措施,避免群体性不良事件发生。建立
风险分级管理制度,将全市药械化市场主体划分为 A、B、C、D
四个 等风险 级,对C、D级企业加大检查频次,实现精准监管。
(四)深化部门协同,凝聚监管合力

标签： #总结报告 #工作总结

摘要：

XX市市场监督管理局"十四五"时期药品监管工作总结报告"十四五"时期,XX市药品监管工作坚持以"四个最严"为根本遵循,贯彻"讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生"总体思路,牢牢守住药品安全底线,持续深化改革创新,全面提升监管效能,推动药品安全形势持续稳定向好。一、基本情况(一)坚持党政同责,构建监管责任体系XX市将药品安全工作纳入党政同责考核范畴,形成党委统一、政府推、部同落、社会共同参与的工作领导组织动门协实格局。市主要负责人多次深入监管一线调研指导,现场协调解决基层监管所建设、执法装备配备等实际问题12项,推动各项决策部署落地见效。财政保障机制不断健全。2021至2025年,药品监管专项...

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