XX单位特殊药品安全监管工作总结报告

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XX 单位特殊药品安全监管工作总结报告
为有效防范特殊药品流弊风险,切实保障人民群众用药安
全,2025 年度,XX 单位深入贯彻落实上级监管部门关于"药品经
营环节清源行动"工作部署,坚持风险防控与质量提升并重,构建
全 条 管体系。一年来链 监 ,通过压实责任、聚焦重点、协同联
动、宣传引导等系列举措,特殊药品安全监管工作取得显著成效,
全年未 生重大 品安全事件发 药 ,区域药品安全形势持续稳定向
好。
一、基本情况
(一)压实监管责任,构建三 治理网级联动 络
特殊药品监管具有专业性强、风险性高、社会敏感度大的
突出特点。XX 单位立足区域实际,创新建立"日常监管为基础、
专项整治为支撑、暗访飞检为补充"的市、县、所三级联动联查
责任体系。该体系通过明晰各级监管事权,将特殊药品经营使用
单位按照风险等级划分为重点监管、一般监管和随机监管三个
类别,实施差异化管理策略。2025 年度,全系 共出 法人统 动执 员
2876 人次,检查特殊药品经营企业 423 家次、使用单位 156
家次,实现高风险企业季度检查覆盖率 100%、问题企业跟踪检
查率 100%。
在责任传导机制建设方面,XX 单位制定《特殊药品监管责
任清单》,细化各级监管部门职责边界,建立 管 任档案监 责 ,实
行"一户一档、一事一记"痕迹化管理。通过定期召开监管工作
调度会、风险研判会,层层传导监管压力,确保责任落实到岗到
人。同时,持续强化药品经营和使用单位主体责任督导,组织签订
《特殊药品安全管理承诺书》579 份,指导建立特殊药品安全管
理内控机制。督导企业开展常态化自查自纠,全年共收到企 自业
查报告 1156 份,发现并整改风险隐患 347 项。通过压实主体责
任,从源头上严把特殊药品质量安全关,有效管控潜在风险。
(二)聚焦重点品种,保持高压整治态势文稿派网
（WENGAOPAI.COM）收集整理
第二类精神药品和含兴奋剂药品是特殊药品监管的重中之
重。根据国家 药监局《关于 调整精神药品 目录的公告》 要
求,XX 单位将近年来新列入第二类精神药品目录的右美沙芬、
含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林、含可待因复方口
服液体制剂、丁丙诺啡/纳洛酮复方口服固体制剂、瑞马唑仑、
苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、地达西尼、依托咪酯、曲马
多复方制剂等品种纳入重点监控范围。全年共检查涉及上述品
种经营企业 89 家次,发现并整改储存条件不符合要求、专册登
记不规范等问题 67 项。
在兴奋剂药品监管方面,结合第十五届全运会开幕前夕关键
节点,XX 单位专门向全市药品零售企业发布《关于规范含兴奋
剂药品销售行为的提示函》,明确告知企业销售含兴奋剂药品必
须查验运动员身份、核实用途合法性。专项检查期间,共检查药
品零售企业 234 家次,抽查含兴奋剂药品品种 156 个,对检查中
发现个别医疗机构存在的麻精药品管理不规范问题,现场责令立
即整改,并依据职责分工将相关问题线索移交卫生健康部门作进
一步调查处理,形成 管 。全年共 特殊 品 法 案监闭环 查处药违 违规
件12 起,罚没款合计 86.3 万元,有力震慑违法犯罪行为。
(三)强化部门协作,凝聚监管执法合力
特殊药品监管涉及多部门职责交叉,单靠药监部门难以实现
全 条管控。链XX 单位主动发挥牵头协调作用,会同公安、司
法、农业农村、卫生健康等部门,建立 物 用 席会 制药滥监测联议
度。 制度明确各部 分工该 门职责 :市场监管部门负责药品流通环
节监管和药物滥用线索通报,卫生健康部门负责医疗机构使用监

标签： #总结报告 #工作总结

摘要：

XX单位特殊药品安全监管工作总结报告为有效防范特殊药品流弊风险,切实保障人民群众用药安全,2025年度,XX单位深入贯彻落实上级监管部门关于"药品经营环节清源行动"工作部署,坚持风险防控与质量提升并重,构建全条管体系。一年来链监,通过压实责任、聚焦重点、协同联动、宣传引导等系列举措,特殊药品安全监管工作取得显著成效,全年未生重大品安全事件发药,区域药品安全形势持续稳定向好。一、基本情况(一)压实监管责任,构建三治理网级联动络特殊药品监管具有专业性强、风险性高、社会敏感度大的突出特点。XX单位立足区域实际,创新建立"日常监管为基础、专项整治为支撑、暗访飞检为补充"的市、县、所三级联动联查责任体系...

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